制(zhi)藥水(shui)系(xi)統(tong)若(ruo)幹設計問題(ti)的討(tao)論

　　關(guan)鍵詞(ci)：制(zhi)藥；水(shui)系(xi)統(tong)；設計；討(tao)論

 

　　制(zhi)藥用水(shui)系(xi)統(tong)在醫藥生產過(guo)程中(zhong)具(ju)有(you)舉(ju)足輕(qing)重的(de)作用。現(xian)有制藥用水(shui)系(xi)統(tong)主要通過(guo)水(shui)系(xi)統(tong)的循(xun)環以保(bao)證(zheng)系(xi)統(tong)水(shui)質的要求。循(xun)環用水(shui)分(fen)配(pei)系(xi)統(tong)的設計，是(shi)制(zhi)藥用水(shui)系(xi)統(tong)的核(he)心。文章(zhang)通過(guo)對(dui)制藥用水(shui)設(she)計過(guo)程中(zhong)壹(yi)些問題(ti)的探(tan)討(tao)，以期(qi)明(ming)確(que)設計參(can)數和(he)工(gong)藝(yi)方(fang)案(an)的選擇(ze)，並(bing)可(ke)作為類似(si)工(gong)程設(she)計之(zhi)借(jie)鑒。

 

　　在ISPE指南第(di)四卷(juan)水(shui)和(he)蒸(zheng)汽系(xi)統(tong)中指出(chu)，回(hui)水(shui)的(de)小流速不(bu)宜小於(yu)3ft/s［2］（約(yue)1m/s）。在系(xi)統(tong)設計中(zhong)可(ke)將上述流(liu)速(su)作為控(kong)制(zhi)系(xi)統(tong)不利(li)情(qing)況下低流速。循(xun)環泵(beng)出口(kou)流速(su)可(ke)按《醫(yi)藥工(gong)業(ye)潔(jie)凈廠房(fang)設計規範》，按不(bu)小於(yu)1.5m/s的要求選取(qu)［3］。

　　流(liu)速在滿(man)足規範及充(chong)分(fen)湍(tuan)流(liu)的條件下，已(yi)能對(dui)微生物(wu)的(de)附著起(qi)到抑(yi)制，在此基(ji)礎(chu)上如仍采(cai)用更(geng)大(da)的(de)管(guan)道(dao)流(liu)速(su)，將(jiang)增(zeng)加(jia)系(xi)統(tong)運(yun)行的(de)成本，在管(guan)徑(jing)選擇(ze)時應予(yu)以考(kao)慮。

　　圖(tu)4是另外(wai)壹(yi)種註射(she)用水(shui)冷用點的(de)改(gai)進方式，該方(fang)式克(ke)服(fu)了(le)上述方(fang)案(an)中存(cun)在滯(zhi)水(shui)區(qu)的問題(ti)。用點閥(fa)和(he)主管(guan)連(lian)接(jie)點緊(jin)鄰，當用點用水(shui)時，可(ke)通過(guo)緊(jin)鄰的(de)隔(ge)膜閥(fa)進行關(guan)斷。用完後，可(ke)將緊(jin)鄰隔(ge)膜閥(fa)打開(kai)。在管(guan)路(lu)及閥(fa)門(men)的(de)連(lian)接(jie)上大(da)限(xian)度(du)地(di)減少(shao)了用戶(hu)用水(shui)時滯(zhi)水(shui)區(qu)的存(cun)在。該方(fang)案另外(wai)壹(yi)個明(ming)顯的優點，將(jiang)其它(ta)工(gong)程中(zhong)需(xu)要的(de)氣(qi)動開(kai)關(guan)閥(fa)改(gai)為了(le)手(shou)動閥(fa)門(men)，在工(gong)程投(tou)資(zi)上也(ye)具(ju)有(you)壹(yi)定的(de)優勢。

　　圖(tu)5左邊(bian)是(shi)將(jiang)換熱器(qi)接(jie)在主管(guan)路(lu)之(zhi)外(wai)，用水(shui)點(dian)之(zhi)前(qian)的(de)壹(yi)種換熱方(fang)式，其優點是(shi)不對(dui)主管(guan)路(lu)配(pei)水(shui)產生影(ying)響(xiang)，主(zhu)管(guan)路(lu)系(xi)統(tong)相對(dui)簡單(dan)。不(bu)足之(zhi)外(wai)是(shi)在每次(ci)使(shi)用之(zhi)前(qian)需(xu)使用純蒸(zheng)汽對(dui)用點換熱器(qi)進行消(xiao)毒，並(bing)進行凝(ning)水(shui)的(de)排(pai)放。對(dui)於用水(shui)量(liang)小(xiao)，用水(shui)頻(pin)繁的(de)用點不(bu)是十分方便(bian)。另外(wai)，用點換熱器(qi)由於需(xu)要對(dui)使用點出(chu)水(shui)進行瞬(shun)時冷卻(que)，因此往(wang)往(wang)換熱面(mian)積不會很小(xiao)，在潔凈(jing)室(shi)內會占用壹(yi)定的(de)空間(jian)。圖(tu)5右邊(bian)是壹(yi)個可(ke)用於用點換熱的(de)螺旋(xuan)管(guan)式換器(qi),通過(guo)螺旋(xuan)管(guan)道(dao)可(ke)在壹(yi)定程度(du)上增(zeng)大(da)換熱接(jie)觸(chu)面(mian)積，減小換熱器(qi)體積。

　　本文通(tong)過(guo)對(dui)制藥用水(shui)分(fen)配(pei)系(xi)統(tong)貯罐及水(shui)機(ji)選型(xing)分(fen)析，設計流(liu)速(su)與(yu)雷(lei)諾(nuo)數、註射(she)用水(shui)冷卻(que)方式等方(fang)面(mian)的(de)討(tao)論，可(ke)以得(de)到以下結論(lun)：

　　（1）水(shui)機(ji)和(he)儲(chu)罐選型(xing)可(ke)通過(guo)繪(hui)制(zhi)用水(shui)和(he)產水(shui)量(liang)累積曲線(xian)的方(fang)法(fa)進行確(que)定，實際(ji)選型(xing)還(hai)應考(kao)慮停機(ji)檢(jian)修及儲(chu)罐有效(xiao)容(rong)積等因素。

　　（2）流(liu)速(su)的選取(qu)應滿(man)足系(xi)統(tong)*湍流的要(yao)求，對(dui)於制藥用水(shui)系(xi)統(tong)，循(xun)環回(hui)水(shui)流(liu)速在1m/s以上，可(ke)以滿(man)足ISPE指南和(he)國內GMP指南關(guan)於小(xiao)流(liu)速(su)的要求。循(xun)環泵(beng)出口(kou)流速(su)宜按不(bu)小於(yu)1.5m/s的要求選取(qu)。

　　（3）對(dui)註射(she)用水(shui)冷用點若(ruo)幹冷卻(que)方案(an)及接(jie)管(guan)方(fang)式進行了(le)討(tao)論，采(cai)用用點與(yu)主管(guan)並(bing)聯(lian)方(fang)案(an)中，用水(shui)點(dian)與(yu)主環路緊(jin)鄰連(lian)接(jie)的方(fang)案值(zhi)得推(tui)薦(jian)。

　　（4）冷用點並(bing)聯(lian)管(guan)路(lu)管(guan)徑(jing)的選擇(ze)，並(bing)聯(lian)支(zhi)管(guan)與(yu)主管(guan)理(li)論(lun)計算(suan)管(guan)徑(jing)比為0.75。實際(ji)選型(xing)時可(ke)考(kao)慮支(zhi)管(guan)比(bi)主(zhu)循(xun)環管(guan)路(lu)小(xiao)壹(yi)檔。

 

　　原著：葉(ye)張榮(rong). 制(zhi)藥水(shui)系(xi)統(tong)若(ruo)幹設計問題(ti)的討(tao)論[J].中(zhong)國制藥裝備.總(zong)90期.2013（02）

　　作者簡(jian)介(jie)：葉(ye)張榮(rong). 河(he)北省(sheng)石油(you)化(hua)工(gong)設(she)計院(yuan)有(you)限(xian)公(gong)司上海(hai)坤(kun)元醫(yi)藥工(gong)程分(fen)公司(si)